不合格Р2 技术文件应具有完整性和规范性,文件必须齐全配套。Р技术文件是否规范、完整、齐全。检查工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。Рo 合格Рo 一般不合格Рo 严重不合格Р序号Р核查Р项目Р核查内容Р核查要点Р结论Р核查记录Р3 技术文件应具有一致性:技术文件和实际生产相一致;各部门使用的技术文件相一致。Р各部门使用的工艺、技术文件是否相一致。Р技术文件是否与实际生产和产品统一一致。Рo 合格Рo 一般不合格Рo 严重不合格Р4 对关键控制点制定相应的工艺文件Р是否对关键控制点制定相应的工艺文件Рo 合格Рo 一般不合格Рo 严重不合格Р3.6Р文件Р管理Р1 企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。Р1.是否制定了技术文件管理制度。Р2.发布的文件是否经正式批准。Р3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。Р4.文件的修改是否符合规定。Рo 合格Рo 一般不合格Рo 严重不合格Р2 企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。Р是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。Рo 合格Рo 一般不合格Рo 严重不合格Р 审查员: Р年月日Р四、采购质量控制Р序号Р核查Р项目Р核查内容Р核查要点Р结论Р核查记录Р4.1Р采购Р控制Р1.1企业应制定原辅材料采购的管理制度,对原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制,保证产品所用原辅材料质量满足规定要求。Р1.2 企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量安全管理控制办法。Р1.是否制定了采购质量控制制度,制度内容是否完整、合理、有效,所用原辅材料是否满足规定要求。Р2.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量安全管理控制办法。Р3.质量安全管理控制办法是否完整合理。Р□合格Р□一般不合格Р□严重不合格
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