间充质干细胞治疗产品开发现状与趋势

式纷纷在间充质干细胞治疗产品产业中抢占先机, 已有5款间充质干细胞治疗药物上市, 更多的药物业已进入注册与临床III期, 可以预见, 一大批间充质干细胞治疗药物即将上市。从国家来看, 不仅是发达国家, 发展中国家也成为间充质干细胞治疗产品研发与临床的热门地域, 干细胞相关产品的研发受到了各国相关部门的重视。然而, 包括间充质干细胞在内的所有干细胞治疗产品的研发仍处于起步阶段, 免疫排斥等技术壁垒阻碍着干细胞治疗产品研发的进程及大规模应用。此外, 间充质干细胞治疗产品作为一项新技术, 药物监管与审查模式还有待提升, 尤其是我国, 曾经的干细胞市场混乱使得国际社会对中国的干细胞研究存在质疑, 《自然》以及《经济学人》等知名杂志更对其进行严厉批评。而后的监管收紧, 又使得很多技术与药物研发的审核期过长或难以通过审查, 影响了相关公司的研发效益。因此, 对于间充质干细胞治疗产品的研发, 在保证产品质量与安全性的同时兼顾研发机构及患者的权益, 对于间充质干细胞治疗产品的研发也有着至关重要的作用。Р参考文献Р[1]秦彤, 苗向阳.i PS细胞研究的新进展及应用.遗传, 2010, 32 (12) :1205-1214.Qin T, Miao X Y.New development and application of ips cell.Heredity, 2010, 32 (12) :1205-1214. Р[2]Friedenstein A J, Petrakova K V, Kurolesova A I, et al.Heterotopic of bone marrow.Analysis of precursor cells for osteogenic and hematopoietic tissues.Transplantation, 1968, 6 (2) :230-247.