越来越弱,而造成疗效的变差,并发症增多,Р 病程和痊愈时间的延长等等结果,所以在研究中选择青壮年龄组,以避免年龄因素对研究的Р 影响。Р 四、研究对象Р 18至45岁流行性感冒患者Р 1、病人的来源:北京市某三甲医院就诊患者Р 2、纳入标准:(1)有具体的流感临床症状,如:发热、畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、痞Р 满纳呆,乏力,咽干咽痛,尿少而黄,舌红,苔厚腻或如积粉、脉弦滑等。Р (2)辅助诊断阳性:实验室诊断和影像诊断倾向流感。Р (3)最终确诊为流行性感冒Р 3、拒绝或排除标准:(1)拒绝加入实验标准:不满足上述标准的、对应用药物有过敏史的、Р 已自行治疗一段时间的、依从性不好的患者。Р (2)排出实验标准:对副作用不能耐受的、治疗过程中有严重并发症的、不遵医嘱配合治疗的患者。Р 五、研究设计Р 随机化同期双盲对照试验Р 用随机方法将病例分为两组,实验组(柴胡)和对照组(西医抗病毒治疗),并且要做Р 到双盲,排出心理因素对实验的影响,实验中通过观察各项指标,收集记录,最后进行对照Р 分析,得出结果。Р 六、医学伦理道德Р 实验前要让每位受试者签署知情同意书Р 七、研究对象抽取与分配方法Р 采用随机分组原则,将病例分为实验组与对照组Р 八、观察指标Р 退热温差与退热时间比、病程、痊愈时间、并发症、不良反应Р 九、干预方法Р 中药组: 复方柴胡注射液肌内注射,每次2~4ml,每日1~2次。Р 西医组:奥司他韦,成人剂量每次75mg,每日2次,连服5天。Р 十、样本大小Р 确诊流感患者300例。Р 十一、研究进程的监督Р (1)依从性:本研究治疗过程简单,较容易确诊,且效果有一定保证,选取年龄组并发Р (1)随机分配(2)设立对照(3)严格诊断标准Р (4)采取鼓励措施,提高应答率十四、经费预算Р 主要包括: 仪器设备、试剂费,交通费,资料处理及印刷费等十五、管理和时间安排
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