关重工序确认准则制度

的设备的能力评定和完好设备的确认;Р 4.4.2 生产部负责指定专人对设备进行维修和保养,维修人员做好设备维修保养记录;Р 4.4.3 设备若出现异常,应立即停止生产,并上报车间领导及时进行处理;Р 4.4.4 品保部负责确认关键(重点)工序所用的计量器具的精度在规定的范围内,并Р在有效鉴定周期内;Р 4.4.5 生产车间负责确保所使用的工艺装置经验证合格。Р 4.5 操作人员的控制Р 4.5.1 关键(重点)工序的操作人员必须经过专业培训、管理教育,并经考核合格持证上岗;Р 4.5.2 关键(重点)工序的操作人员必须了解产品的性能、特点、基本原理,熟练掌握工艺,且人员应保持相对稳定。Р 4.6 生产组织的控制Р 4.6.1 生产车间组织生产时,对关键(重点)工序应做好工艺参数记录《关重工序确认记录表》,当发现设备、工装设置参数与工艺要求不符时,及时上级主管处理并记录异常;Р 4.6.2 生产车间组织生产时,对工作环境(尘埃、温度、湿度)有要求的关键(重点)工序应进行控制,满足工艺文件的要求;Р 4.6.3 生产车间组织生产时,必须对关键(重点)工序所使用的原材料、外购件、外协件等材料进行严格控制,必要时应进行复检;Р 4.7 品质检验的控制Р 4.7.1 关键(重点)工序的质检人员应经过技术培训和资格认证,并能熟练使用质量控制图表等统计技术;Р 4.7.2 品保部负责安排专职检验人员,作好生产过程的工序检验,把好关键(重点)工序的质量关。Р5. 附加说明Р 无Р相关文件Р 《操作指导书》Р7. 使用表单Р序号Р表单名称Р表单编号Р主控部门Р保存期限Р备注Р1Р《关重工序确认记录表》РAU-QRS005-2011-A0Р生产部Р1年Р2Р《设备点检记录表》РAU-TRS007-2011-A0Р生产部Р1年Р8.文件修记录Р版本Р变更条款Р变更内容Р修订部门Р修订人Р修订日期