参考区间验证的实验程序

证实验;Р5.8进行参考区间验证的条件:Р * 新的测试项目开展前;Р * 测试项目的分析方法学改变;Р * 病人群改变;Р6、参考区间的验证程序Р 6.1选择至少10名男和10名女参考个体;Р 6.2统计各参考个体体测值,与引用的参考区间比较,计算比率R;Р 比率(R)Р 6.3参考区间验证实验的结果判定:Р 6.3.1 R大于等于90%,验证结果可以接受,说明可以引用该参考区间;Р 6.3.2 R小于90%,分析查找原因后重新进行参考区间的验证;Р 6.4形成参考区间验证结果报告,报告内容应包括但不限于:Р * 参考个体来源;Р * 样本类型;Р * 测试项目及单位名称;Р * 引用参考个体的检测值列表;Р * 测试日期Р * 操作者签名及日期,审核者签名及日期Р 的参考区间验证Р Р项目Р浓度单位Р测试日期Р仪器Р生产厂家Р样本类型Р试剂批号Р 参考个体来源Р从儿童保健随机正常体检人群Р有效期Р序Р号Р样本Р编号Р检测值Р序Р号Р样本Р编号Р检测值Р1Р1Р21Р21Р2Р2Р22Р22Р3Р3Р23Р23Р4Р4Р24Р24Р5Р5Р25Р25Р6Р6Р26Р26Р7Р7Р27Р27Р8Р8Р28Р28Р9Р9Р29Р29Р10Р10Р30Р30Р11Р11Р31Р31Р12Р12Р32Р32Р13Р13Р33Р33Р14Р14Р34Р34Р15Р15Р35Р35Р16Р16Р36Р36Р17Р17Р37Р37Р18Р18Р38Р38Р19Р19Р39Р39Р20Р20Р40Р40Р引用参考区间来源Р全国临床检验操作规程、说明书Р引用参考区间范围Р Р实际测得范围Р Р操作者: 日期:Р审核者: 日期Р统计计算:Р结论:РR= %Р允许值> 90%Р允许值< 90%Р全国临床检验操作规程或说明书的参考范围可以引用。Р全国临床检验操作规程或说明书的参考范围不可以引用。