内包装材料取样操作规程

T2828.1-2003 第 13 页表 1 -样本量字码附表 2: GB/T2828.1-2003 第 14 页表 2 -正常检验一次抽样方案附表 3 :内包装材料检验样品取样量一览表 7. 相关文件 7.1 取样管理制度 SMP-QA-033 7.2 取样证、合格证、不合格证管理规程 SMP -QA-0 20 7.3 取样室管理制度 SMP-QA-048 7.4 取样用具管理规程 SMP-QA-050 7.5 取样室清洁、消毒规程 SOP-QA-023. 上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-QA-013.09 第5页共7页附表 1: GB/T2828.1-2003 第 13页表 1 -样本量字码上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-QA-013.09 第6页共7页附表 2: GB/T2828.1-2003 第 14页表 2 -正常检验一次抽样方案上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-QA-013.09 第7页共7页附表 3: 内包装材料检验样品取样量一览表分类物料名称检验用取样量备注 A类安瓿 GB/T2828.1-2003 在取样室取样,检验剩余样品不可返回仓库管制注射剂瓶注射用无菌粉末用氯化丁基胶塞冷冻干燥注射用无菌粉末用氯化丁基胶塞铝塑组合盖 GB/T2828.1-2003 在取样室取样,检验剩余样品不可返回仓库 B类药品包装用铝箔(PTP) 每件取 50 厘米药品包装用复合膜每件取 50 厘米聚氯乙烯固体药用硬片(PVC) 每件取 50 厘米药用填充纸每件取 200 张药用聚乙烯袋每件取 2个药用聚乙烯自封袋共取样 40个口服固体高密度聚乙烯瓶(盖) 每件取 10个药用铝塑封口垫片 GB/T2828.1-2003 C类钠钙玻璃药瓶每件取 5个在待检区取样,检验剩余样品可返回仓库注射液用溴化丁基橡胶塞 GB/T2828.1-2003