从袋(或桶、箱)口一边斜插至对边袋(或桶、箱)深Р约3/4处抽取均匀样品。取样数较少时,应选取中心点和周边四个抽样点,自上往Р下垂直抽取样品。取样时应注意样品的外观及均匀程度。Р4.4.3液体样品用玻璃管,慢慢插入液体中,使管内外液面保持同一水平,插至底Р部时,封闭上端开口,提出抽样管,抽取样品。取样时应注意样品的外观及有无异Р物存在等。Р4.4.4所取样品经混合或振摇均匀后(必要时进行粉碎)用“四分法”缩分样品。Р4.4.5将所取样品按规定的数量分装两瓶,贴上标签或留样证,一瓶供检验用,另Р一瓶作为留样保存。Р4.4.6取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口,同时在包装容器上贴上取Р样证,并填写取样记录。Р4.4.7制剂样品和包装材料随机抽取规定的数量即可。Р4.4.8针剂澄明度检查,按取样规定每盘随机抽取若干,全部混匀再随机抽取。Р4.4.9原辅料、内包装材料的取样,必须在取样车内完成样品的抽取。Р4.5 管理:Р 第3页/共3页Р5.1取样人员:由质监员负责物料取样(可委托化验员取样)及中间产品、成品和Р留样观察产品的取样。Р5.2取样者必须熟悉被取物料的特性、安全操作的有关知识及处理方法。抽取有毒Р有害样品时,应穿戴适宜的劳动保护用品。Р5.3进入洁净区取样时,应按符合洁净区的有关规定进出入。Р5.4取样后要尽快检验。如一次检验不合格需复检时,除另有规定外,应加倍取样,Р从两倍数量的包装中进行抽样检验。重新取样时,也应符合本标准规定的要求。Р5.5易变质的原辅料,贮存期超过规定期限时,领用前要重新取样检验。Р6 记录Р 记录名称保存部门保存时间Р 取样证/ /Р 取样记录质监科三年Р QL-01-001-00Р取样证Р 品名Р 批号Р 编号Р 规格Р 取样人Р 日期年月日Р QL-01-001-00Р取样证Р 品名Р 批号Р 编号Р 规格Р 取样人Р 日期年月日
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