证书和文件。抽取 5-10 个品种, 查进货合同( 合同的形式有: 标准书面合同; 传真、电话记录等)。 1 、是否有合同; 2 、标准书面合同是否有明确的质量条款; 3、采用传真、电话记录等非标准书面合同形式时, 双方应提前签订有明确质量责任的“质量保证协议”, 并标明协议有效期限( 期限不得超过许可证的有效期限)。5 9 购进器材应有合法票据, 并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应注明器材的名称、型号、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过器材有效期 1年, 但不得少于 3 年。抽取 5-10 个品种,与查资料相结合: 1、进货是否有增值税票或普通发票, 税票( 或普通发票) 和所附供货企业加盖印章的随货同行联或送货单是否一致;只有随货同行联或送货单而无税票(或普通发票)的,视同无合法票据。 2 、是否建立了购进记录 3 、记录内容是否完整。 4、查票、账、货相符, 应做到: 购进器材的数量= 库存器材数量+ 已销售器材数量。 5 、购进记录是否按规定保存。 10 库房应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进器材进行逐批验收,并有记录。询问验收员 2 名,是否清楚器材验收管理制度内容及抽样规则。 1、查器材验收制度, 验收组是否对每批器材均进行了验收, 并有记录是否完整。 2 、现场察看和询问验收人员如何进行验收。 3 、查在库器材的包装、标签、合格证和说明书是否符合规定。 11 是否有防火装置、防火报警装置, 以及现场紧急事故发生必备的器材。现场检查是否有这些装置以及配备器材。 12 器材应按温、湿度要求储存于相应的库中。查在库器材(特别重视为冷藏的器材、标示有特殊储存要求器材的存储条件)。注: 1 、检查结果为检查情况报告表; 2 、结果不符合当场取证,并上报科室负责人; 3 、库房陪同人员栏必须签字。
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