下列哪项不包括在试验方案内? A 试验目的 B 试验设计 C 病例数 D 知情同意书 2067 下列哪项不包括在试验方案内? A 试验目的 B 试验设计 C 病例数 D 受试者受到损害的补偿规定 2068 试验方案中不包括下列哪项? A 进行试验的场所 B 研究者的姓名、地址、资格 C 受试者的姓名、地址 D 申办者的姓名、地址 2069 试验病例数: A 由研究者决定 B 由伦理委员会决定 C 根据统计学原理确定 D 由申办者决定 2070 制定试验用药规定的依据不包括: A 受试者的意愿 B 药效 C 药代动力学研究结果 D 量效关系 2071 在试验方案中有关试验药品一般不考虑: A 给药途径 B 给药剂量 C 用药价格 D 给药次数 2072 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括: A 药品保存 B 药品分发 C 药品的登记与记录 D 如何移交给非试验人员 2073 有关临床试验方案,下列哪项规定不需要? A 对试验用药作出规定 B 对疗效评价作出规定 C 对试验结果作出规定 D 对中止或撤除临床试验作出规定 2074 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? A 随机编码的建立规定 B 随机编码的保存规定 C 随机编码破盲的规定 D 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定 2075 在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确? A 不良事件的评定及记录规定 B 处理并发症措施的规定 C 对不良事件随访的规定 D 如何快速报告不良事件规定 2076 在有关临床试验方案下列哪项是正确的? A 研究者有权在试验中直接修改试验方案 B 临床试验开始后试验方案决不能修改 C 若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正 D 试验中可根据受试者的要求修改试验方案 2077 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的? A 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
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