设备生产能力工序名称设备名称设备体积充满系数生产能力中间体 kg/ 批折成品 kg/ 批折成品日产量 kg XXX-C ……………………………… 1.5. 操作工时、生产的周期与劳动定员序号工序名称小试收率中试收率备注 1 XXX-C …………………………工序名称岗位名称操作时间生产周期累计班次每班次人员总人数 XXX-C …………………………………… 2. 中试工艺调整序号工序名称岗位名称调整前调整内容调整原因调整后效果 1 XXX-D …………………………………… 3. 反应式和反应机理 3.1. 化学主反应过程 4. 生产流程图 4.1. 工艺流程图 4.1.1XXX-C 工艺流程图 4.2. 设备流程图 5. 工艺过程 5.1. XXX-C 工艺过程 5.1.1 XXX-C 物料配比 5.1.2 XXX-C 操作过程及工艺条件 5.1.3 包装工艺过程及储存条件 5.4.1 包装工艺过程: 5.2 工艺过程异常情况与处理 6 关键工艺控制点与质量控制工序监控点关键工艺控制项目监控标准各批数据统计监控频次 XXX-C ……………………………… 7 分析方法( 包括中控、中间体和产品的分析方法。 TLC 分析须注明展开剂、显色剂及展开示意图; HPLC 和 GC 最好直接写出色谱条件, 如果可能的话, 最好附上色谱图, 若不写详细方法, 可注明: 见 QC 相应文件,但应写明各分析指标,必须明确各峰或斑点的归属) 7.1 XXX-C 检验项目 7.1.1 外观: 体。 7.1.2 含量测定 7.1.3 流动相的配制: 供试品溶液的配制: 色谱条件: 操作步骤: 7.1.4 全检量: 8 综合利用与“三废”治理 8.1 主要废弃物及其排放处理方法生产 1 吨产品的废弃物排放量及其排放处理方法见下表名称岗位排放量(吨) 组分含量( %) 排放处理办法 9 其他需要说明的问题
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