62. 2015 版新标准 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制与 ISO9001 : 2008 标准 7.4 采购是否有区别,若有区别,主要作体现在标准的哪些方面? 答:是区别的,主要体现如下: 一. 编排结构上: 条款 8.4 的标题由 2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”, 条款分成“ 8.4.1 总则”、“ 8.4.2 控制类型和程序”和“ 8.4.3 外部供方的信息”, 删去了 2008 版中“ 7.4. 3 采购产品的验证”条款,但内容在新版中也有所体现。二. 条款内容上: 1. 8.4.1 条款范围不仅仅局限于采购产品,还增加了对外包过程和外部提供的服务的控制要求,组织应识别是否存在外部过程和外部提供的服务,并采取了必要的控制措施。 2. 在 2008 版标准要求对供方的能力进行选择、评价要求的基础上,新版标准明确要求组织应对其外部供方进行控制。组织应针对不同的供方规定相应的控制要求, 并有效实施控制。 3. 新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求, 强调组织应关注外部供方为组织提供产品和服务的绩效,组织应采取适宜的方法对外部供方绩效进行持续的监视。明确要求组织应保存选择、评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施形成文件的信息,比 2008 版保留更多形成文件的信息。 4. 新版 8.4.2 条款比 2008 版更加强调了“控制类型和程度”,组织在决定控制的类型和程度时需要考虑到这些过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜在影响。 5. 8.4.3 外部供方的信息中不再强调“质量管理体系要求”,强调了组织对外部供方的绩效实施和监视的要求,对人员资格的要求扩充为“能力”要求,其内涵更丰富。与外部供方沟通要求增加了“组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动”内容。
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