各种有效证件,把好进货质量关。 1 、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品, 认真检查“证、照”的合法性、有效性, 防止假冒, 并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 2 、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查, 统一组织进货。把好进货关, 不得购进淘汰、失效商品。 3、购进首营商品, 需经质量部门审核合格后, 经经理签字方可进货。 4 、效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成不必要的损失。 5 、进货管理要有完整的进货档案,认真填写进货记录,做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。 6 、每年对进货情况进行质量评审。- 10- 进货验收制度为了保证产品质量完好, 数量准确, 防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库,质检人员必须做到: 1 、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核( 生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表等) ,与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实,确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。 2 、质检员对产品外包装箱进行检查,内容包括:外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号(编号)等。 3 、质检员对效期产品要逐批验收,每批按一定比例随机抽检,检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。 4 、质检员要认真填写验收记录,做到字迹规范工整,本人签字,记录按规定保存(效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查) 。无质检员验收签字的商品不可入库。 5 、顾客退回的商品应单独存放并记录,经重新检验合格后方可入库进入合格区
全文预览
