1。基本内容包括:拟采购日期、产品名称、规格型号、供应商、生产单位、采购数量、相关地址电话、产品注册证号。4、审核、验证供应方资质及产品的合法性,填写《首营企业、首营品种审核记录表》附表1-002。基本内容应包括:供应商名称、供应产品、生产单位、供应商相关资质、质管部审核意见、总经理批示等,并取得相关证明文件,包括:4.1供应商的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》(原件及加盖公章的复印件);4.2购入产品的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件;4.3供应方的税务登记证(复印件);4.4其它相关证书复印件。5、首次经营的品种必须进行质量审核。包括索取产品技术标准、质量标准,经营国家重点监控的医疗器械时,要对医疗器械的供应和生产厂家的质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立医疗器械产品质量档案。6、签定购销合同(或供货方协议合同),明确相关质量责任。建立供应商联络系统,填写《供应商联络表》附表1-003。7、将相关文件资料存档备查。附表1-001乌拉特中旗人民医院医疗器械设备购置申请表填表日期:年月日申报科室:科主任/护士长:设备器械名称数量估价(万元)(万美元)设备基本情况:□更新原设备□新购设备可使用年限年本科室现有同类仪器设备台;现有同类仪器功能利用情况(使用率、完好率等):申购设备在本单位医疗、教学、科研工作中的作用(请详述申购理由及社会/经济效益):技术参数(可在背面填写):配置要求(可在背面填写):(请务必明确申购设备的具体配置及技术参数要求,据此将上报市卫生局进行政府招院械委会参会人数人,投票人,同意票,不同意票;结果:通过□不通过□备注:注:1、如为选择项,请在合适的“□”中打“√”。2、请申报科室认真详细填写表格项目,并确保所填项目的准确性,以利于讨论。3、本申请表,按年度汇总,装订成册后,报院械委会办公室归档保存。
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