人：Р批准人：Р起草时间:Р审核时间：Р批准时间：Р版本号：Р变更记录'Р变更原因’Р一、目的:Р为保证对隐形眼镜仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械（诊断产 品），保证隐形眼镜的储存质量，依据《隐形眼镜监督管理条例》650号令、《隐 形眼镜经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行隐 形眼镜经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。Р二、?范围：Р适用于隐形眼镜的储存管理；Р三、?职责：Р仓储负责隐形眼镜的储存相关工作；Р四、?工作程序：Р4.1按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五 趴"适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。Р4.2根据隐形眼镜的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、 冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条件，保 证产品的储存质量。Р4.3库存隐形眼镜应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。 4.4隐形眼镜存放实行色标管理。待验品、退货区一一黄色；合格品区、待发区 ——绿色；不合格品区一一红色。Р4.5隐形眼镜实行分区，分类管理。具体要求：Р1）?常温产品与特殊储存产品应分区存放；Р2）?特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理；Р3）?品名和外包装容易混淆的品种分开存放；Р4）?不合格产品单独存放，并有明显标志。Р4.6实行隐形眼镜的效期储存管理，对近效期的隐形眼镜可设立近效期标志。对 近效期的产品应按月进行催销。Р4.7保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、 防腐、防鼠、防污染等工作。Р五、?质量记录：Рa）?《库存质量养护记录》Рb）?《在库检查记录》Рc）?《库房温湿度记录表》Р文件名称，隐形眼镜在库养护程序Р编号：Р起茸部门：质量管理部Р起草人：Р审阅人：Р批准人：
全文预览
