材的验收要求:进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进口药材批件》复印件。(七)验收数量的要求:1、对于5件以内要逐件验收;2、对100件以内的每次随机抽验5件;3、对大于100件的按5%随机抽验。(八)验收记录的要求1、必须建立完善、真实的验收记录2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容3、验收记录保存时间不得少于三年优选三、验收中对发现问题的处理:(一)对包装标示不全的应予以拒收。(二)在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。(三)对干湿度不符合规定,杂质超标,片型不符合规定的应予以拒收。(四)对不符合标准的应予以拒收。(五)对假药劣药应就地封存,并上报当地的药品监督管理部门。(六)对有疑问的品种,本企业不能确定其质量是否合格的,应报送当药检所检验。优选四、中药材、中药饮片的验收方法、内容(一)中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。优选*(二)验收的内容1、外包装的验收(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。优选*2、干湿度的验收(1)中药材安全含水量应在10—15%间。(2)中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。3、杂质的验收中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片的药屑、杂质。根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。优选*
全文预览
