)?肾癌(GRC1)?卵巢癌(HO8910)?视网膜母细胞瘤(HXO2,Rb44)?涎腺腺样囊性癌(ACCM)Р涉及抗瘤谱Р岩舒抗瘤谱Р试验设计Р研究目的:? 观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与不良反应。?试验周期:2007年1月至2008年12月?试验设计: 随机对照? 综合治疗组(复方苦参注射液十化疗) 32例? 对照组(单纯化疗) 30例Р试验设计:临床资料Р所有病例均经病理学或细胞学证实为晚期NSCLC患者,随机分为综合治疗组(复方苦参注射液十化疗)和对照组(单纯化疗) ?两组患者疼痛部位以骨痛为主,其余为软组织浸润疼痛、神经疼痛等;Kamofsky 评分大于或等于70分,预计生存期3个月以上,治疗前肝功、肾功、心电图、血象正常,有可测量观察指标?两组一般资料基本相似,具有可比性Р项目Р综合治疗组Р对照组Р患者数Р32例Р30例Р人口学特征Р男性24例?女性8例,?年龄29~76岁,平均年龄52.5岁Р男性20例?女性10例?年龄31~75岁,平均年龄53岁Р组织学分类Р腺癌20例?鳞癌12例Р腺癌21例?鳞癌9例Р临床分期РⅢB期17例?Ⅳ期15例РⅢ期18例?Ⅳ期12例Р试验设计Р治疗方法:? 综合治疗组:复方苦参注射液联合TP方案,20ml加入生理盐水250 ml静脉滴注,每天1次,连用14天? 对照组(单纯化疗):紫杉醇135mg/m2,d1,静滴;顺铂30 mg/m2,d1-3静滴,(TP方案)? 观察指标及疗效评定标准? (1)近期疗效: CR PR SD PD,总缓解率为CR+PR?(2) Karnofsky评分?(3)疼痛评估?(4)不良反应:按WHO抗癌药急性及亚急性不良反应标准分为0度~Ⅳ度;治疗前后各检查1次心、肝、肾功能及血常规;?(5)生存期。Р研究结果:近期疗效Р▽Р▽P<0.05Р复方苦参注射液组明显提高患者近期疗效
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