第4部分血液检测

)Р12版? 第4部分血液检测Р 4.1 可经输血传播感染的检测项目及检测方法Р 4.2 血液检测试剂? 4.3 仪器设备使用要求? 4.4实验室信息管理系统Р 4.5 血液检测标本? 4.6 试验操作? 4.7 试验性能监控? 4.8 试验结果的判定? 4.9 ELISA初次试验有反应性标本的重复试验? 4.10 核酸初次试验有反应性的进一步处理? 4.11 血型检测? 4.12 血液检测最终结论的判定? 4.13 血液检测结论的报告和利用Р检测项目及方法Р资源管理的细化要求Р过程控制的细化要求Р中国输血技术操作规程? (血站部分) 1997版? ——检测方法的不滞后性Р97版检测方法描述以手工操作为基础,没有全自动操作的质量要求;?HBsAg 1ng的检测灵敏度已不适用;?抗-HIV为第二代检测方法要求,现在是第四代方法;?梅毒抗体检测方法为非特异性检测方法,而不是目前采用的EIA双抗原夹心法;?ALT为快速法(酮体酚法)、比色法(赖氏法)、速率法,无干化学法?ABO血型检测方法定义为玻片法,没有涵盖适用于全自动血型分析的微板法。?不包括NAT要求Р中国输血技术操作规程? (血站部分) 1997版? ——新版GB的不协调性不适宜性Р97版规程与新GB18467不能相互补充?GB18467 2011《献血者健康检查要求》是针对献血者献血前的业务行为要求。?8 献血前血液检测?8.1血型检测:ABO血型(正定型)。?8.2血红蛋白(Hb)测定:男≥120g/L;女≥115g/L。如采用硫酸铜法:男≥1.0520,女≥1.0510。?8.3单采血小板献血者:除满足8.2外,还应同时满足:?a)红细胞比容(HCT):≥0.36?b)采前血小板计数(PLT):≥150×109/L且<450×109/L?c)预测采后血小板数(PLT):≥100×109/L。?以上不包含血液检测程序