无菌线基础知识介绍

无菌线基础知识介绍Р技术支持与培训部?艺康(中国)Р目录Р什么是无菌冷灌?无菌冷灌与热灌的区别?什么是超净线?无菌冷灌线的分类?主要冷灌线介绍?ac,、Sidel、 KronesР什么是无菌冷灌Р什么是无菌冷灌Р无菌冷灌:是相对于热灌装来说的,通常是指常温下灌装。我们一般所说的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装,即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。?无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代,1961年利乐公司首先将纸盒(Tetra Pak)无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无菌空间加上化学消毒剂的方法来进行杀菌,确保整个灌装过程达到无菌要求。Р无菌冷灌装Р简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包装容器中,进行密封。?无菌的环境:采用洁净室与化学消毒剂(蒸汽)对环境进行灭菌处理。?无菌的产品:用UHT对产品进行灭菌处理。?无菌的包装容器:用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。?灌装设备的无菌处理。?常温灌装(<30℃)?不添加防腐剂Р洁净室Р指在一个相对密闭的空间内,用风机将空间内的空气不断循环,在循环过程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理,同时补充新鲜空气,使空间内的空气保持相对的洁净度。Р洁净度等级Р立方米体积空气内颗粒数量的上限(≥个/m3)Р冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。Р无菌冷灌与热灌的区别Р无菌冷灌与热灌的区别Р灌装工艺不同?热灌装?灌装温度为88℃左右?灌装的产品要倒瓶杀菌(30s),然后进入冷瓶机进行冷却。?瓶子及盖子无需无菌处理。?灌装环境无需无菌。?无菌冷灌?瓶子及盖子要进行无菌处理?灌装温度为常温?无菌环境下灌装,并密封。