藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此,加强冷藏药品在经营过程中的质量控制,已是当务之急。?我国《药品管理法》第五十三条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。?浙江省食品药品监督管理局早在2008-10-07就发布了《药品冷链物流技术与管理规范》并于2008-11-08日实施。Р简介Р下面我们就冷藏药品实际运作的角度,对冷藏药品的基本概念,冷藏药品经营过程的质量控制。冷藏设施设备与物料的管理等内容进行讨论学习,了解可能影响冷藏药品的质量在流通环节中所有因素并加以控制,从而保证人民用药安全。Р内容Р一、冷藏药品管理制度?二、冷藏药品操作流程?三、冷藏药品相关表单的使用Р目标Р通过学习我们将掌握和了解:?一、冷藏药品制度制定的目的、适用范围。?二、冷藏药品相关的知识、采购、进(退)货验收入库、储存、复核出库、运输管理。?冷藏药品相配套的冷链设备和软件设备。Р基本概念及范围Р(一)冷藏药品含义? 1.低温、冷藏储存药品:?简称为冷藏药品,一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为:2-8℃的药品。? 2.冷链药品:?一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节,包括贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。和相关的储存、运输冷藏设施、设备。Р(二)冷藏药品范围Р一般而言,凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如冻干粉针剂,生物制品(重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类)、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。Р一、冷藏药品制度?二、配套流程?三、表单介绍РXX医药有限公司Р目的:建立冷藏药品的管理制度,使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,保证冷藏药品的质量。?适用范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。?职责:采购中心、质管科、仓储中心、销售中心。Р冷藏药品制度建立的?目的、适用范围、职责
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