悠久、疗效显著、副作用小? 主流医学模式由单纯治疗疾病的模式向预防、保健、? 治疗、康复相结合的模式转变Р5Р第一节绪论Р一、植物药是世界药物市场的重要组成部分Р植物药研发取得长足进展Р目前植物药的研发方面有两个趋势:Р全球开发利用的植物药总数已超过4000种,预计2050年全球常用植物药将达6000种。Р(1)以美国为代表的成分研究法Р从植物药中发现单体活性化合物,使其成为新的化学药,如紫杉醇、喜树碱。Р(2)以德国为代表的欧盟国家的组分研究法Р现代植物药研发,如银杏制剂、贯叶金丝桃。Р6Р第一节绪论Р一、植物药是世界药物市场的重要组成部分Р国际植物药市场方兴未艾Р天然植物药国际市场年销售额已达300亿美元,并以年平均10%以上的速度增长,增长速度高于化学药品。Р据WHO统计,世界上65-80%的人口将植物药作为健康治疗的基本方式,特别是对一些较缓和的慢性病。Р西方植物药和日本汉方药在国际植物药市场处于绝对主流的地位,占国际植物药贸易额的97%。中国仅占3%,还主要是中药材的出口。Р7Р第一节绪论Р二、学习国外植物药研究与开发的目的和意义Р了解国外植物药的基本情况,研发和生产中的现代理论、方法和技术,以及上市的监管体制和标准,借鉴国外成功经验,研究开发我国的传统中药和植物药资源。? 了解国际植物药市场的需求和发展变化趋势,扩大我国中草药的应用范围和出口。Р9Р第一节绪论Р三、基本概念Р1、美国FDA《植物药研制指南》对植物药的定义Р植物、海藻、大型真菌或以上几种组合制成的药品,不包括:?(1)经重组DNA技术或克隆技术等基因修饰的植物材料?(2)发酵产品(如酵母、细菌或其它微生物的发酵产品)?(3)高度纯化的物质,或来源于植物但经化学修饰的物质Р2、德国E委员会对植物药的定义Р在治疗中所选用的药物是植物或提取物(包括整体的提取物或部分提取物),通常是复合的化学物质。Р10
全文预览
