广东医学院附属医院姚少瑜12我们每天的工作……3我们每天在面对……禽流感SARS乙肝艾滋病4一、为何关注植入物及外来手术器械?二、植入物及外来医疗器械管理制度植入物及外来器械学习内容5(一)植入物及外来手术器械使用范围广,技术要求高。骨科植入器械是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入器械的统称,用于人体骨骼的维持、支撑和修补,是目前临床普遍使用的骨科医疗器械。一、为何关注植入物及外来手术器械?6植入物—放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中,留存时间为30天或者以上者的可植入型物品。外来医疗器械—由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院重复使用,专用及适宜的手术器械。骨科植入器械包括:创伤、人工关节、脊柱内固定器和融合器、骨修复材料等。7外来手术器械植入物8据著名咨询公司Frost&Sullivan(F&S公司)资料显示,亚太地区的骨科植入器械市场预计将从2009年的22亿美元增长到2015年的54亿美元,年复合增长率将过到16.1%。 F&S公司预计,到2015年,中国骨科植入器械市场将增长到166亿元人民币,年复合增长率过18.1%。同时,中国骨科植入器械市场在全球骨科植入器械市场的地位,也由2005年的第八大市场跃升为2010年的第三大市场,并将在2015年超过日本成为第二大市场。9由于外来医疗器械使用频率高,且在各医院之间频繁流动,存在着严重医疗安全隐患。因此,医院必须考虑如何保证骨科植入器械和手术器械的无菌安全。10植入物手术患者通过外科手术的方式,把植入物放入人体内,弥补原有的机体功能,植入物也作为一种异物留在了人体内。因此,患者也面临着更大的手术部位感染的威胁。(二)手术患者安全永远第一