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意美关键临床研究1204

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文档介绍
mend HEC ApprovedРIVEMEND SD IV 150 mg ApprovedРEmend MEC ApprovedРEMEND SD Oral ApprovedР意美注册研究-052研究Р口服 NK-1拮抗剂阿瑞匹坦预防急性和迟发性高剂量顺铂化疗所致恶心和呕吐:?随机双盲安慰剂对照试验РPaul J. Hesketh, Steven M. Grunberg, Richard J. Gralla, et al.?Journal of Clinical Oncology, Vol 21, No 22 (November 15), 2003: pp 4112-4119.Р研究设计1Р所有患者接受含顺铂>70 mg/m2 的化疗方案?(平均顺铂剂量=80 mg/m2)?(N=562)Р阿瑞匹坦组?(n=260)Р对照治疗组?(n=261)Р一项随机、平行、多中心、双盲对照研究。Р9Р1.?Hesketh PJ et al. J Clin Oncol. 2003;21(22):4112–4119.Р随机分组? (N=530)Р阿瑞匹坦组Р阿瑞匹坦?125 mg P.O.Р阿瑞匹坦?80 mg P.O. qdР地塞米松?12 mg P.O.Р地塞米松?8 mg P.O. (AM)Р昂丹司琼?32 mg I.V.Р对照治疗组Р安慰剂Р安慰剂Р地塞米松?20 mg P.O.Р地塞米松?8 mg P.O. bid (AM/PM)Р昂丹司琼?32 mg I.V.Р第1天Р第2天Р第3天Р阿瑞匹坦Р地塞米松Р昂丹司琼Р第4天РI.V.=静脉注射; P.O.=口服; qd=每天1次. Bid=每天2次?阿瑞匹坦和地塞米松的安慰剂被用于维持盲态。Р给药方案1,2Р10Р1.?Hesketh PJ et al. J Clin Oncol. 2003;21(22):4112–4119.

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