药物制剂辅料与包装材料?绪论РР学习要求Р药用辅料的概念?药用辅料在药物制剂中的作用?药用辅料的分类?我国药物制剂辅料的发展现状及展望?国外药用辅料的现状和发展趋势?药用辅料的质量标准РР√РР第一章 绪论Р辅料篇Р药物：具有保健、预防、诊断、治疗疾病的物质РР一、药用辅料的概念?1.原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份；由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。РРРР原料Р具体的剂型或制剂Р辅料РРР一、药用辅料的概念?2.药物剂型和药物制剂? 药物剂型是指将药物制成适用于临床使用形式，简称剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂等。? 药物制剂是指根据药典或药政部门批准的质量标准，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，是各种剂型中的具体药品。?如阿司匹林片、阿莫西林胶囊、头孢美唑注射剂等。РР一、药用辅料的概念?3.药用辅料? 指生产药品和调配处方时使用的赋形剂与附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。是药物制剂制备过程中必不可少的部分。РР药用辅料是否有治疗作用РРРРРРРРРРР二、药用辅料在药物制剂中的作用Р实例:?国外：澳大利亚苯妥英钠胶囊中毒事件?国内：广东发生的“齐二药”事件。РРР药用辅料是制备药物制剂的必要条件РР药用辅料影响药物制剂的稳定性РР药用辅料影响药物的吸收РРРР药用辅料的重要性РР药用辅料影响药物的体内分布
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