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医疗产品国内国际电磁兼容标准的比较

上传者:梦溪 |  格式:pdf  |  页数:2 |  大小:0KB

文档介绍
的需要而有意产生和或使用.引用标准的不同【】—·:.—Р 传导耦合射频能量的所有工科医设备,一般除—所引用的基础标准均为国家—: Р 组产品以外的工科医设备都为组产品。类标准,——:用的标准均为现—:Р 设备是指:非家用和不直接连接到住宅低压供行的最新和标准,参见表。. :Р 电网设施中使用的设备。类设备是指:家用.条款编号的差异:.Р 设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的条款编号与一卜/.—.电磁兼容试验和测量技术电Р 的设备。就我们的医疗产品而言,仅在医院::,即.版本相对应,却不同于快速瞬变脉冲群抗扰度试验【.北京:中国标准出版Р 环境中使用的设备可以划分为类设备;而应第版的标准一卜:,参见表示社。.Р 用于私人诊所或家用环境中的医疗设备划分为例。—:.一Р 类设备,如:电子体温计和血压计等。测: —Р 试中,对于“生命支持式”医疗产品和“非生/ .:Р 命支持式”医疗产品,射频传导抗扰度和射频,:Р 辐射抗扰度测试等级会有所不同, “生命支持Р 式”产品要求的测试等级要高于“非生命支持作者简介:李艳华一,女,工程硕士,工程Р 式”产品,具体等级详见图。师,通标标准技术服务上海有限公司有源医疗器械Р 实验室高级主管,从事有源医疗产品电磁兼容认证工Р 作。Р 图/电源端测试布置图Р ■㈣± : 女女¨ Р :Р Р 自■■⋯:Р 口± ⋯’。一:Р 一一一’一Р ■£一Р ’辅州‘⋯Р . 。Р 螂“‘. Р 躺黼删删啪’⋯Р ‘々●蚺。Р ●■’,⋯一一Р .Р · Ⅲ㈣: 董萋三≥三嚣Р 图医疗产品测试等级要求Р . 甬⋯芝鎏差Р 四、与: 嚣、、、⋯⋯Р 嚣慧:”Р 的异同点比较⋯⋯⋯⋯⋯⋯一塑蔓⋯⋯⋯⋯⋯⋯~ . .Р —等同采用——图:电源端测试布置图Р ::,与最新的国际标准.测试限值的差异Р :之间还是存在一些差异的,主如表所示,与一Р 屯子世鼻一一

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