.24±0.06)\r微米。\r口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。\r5.7压力差\r样品数量:用5个样品进行试验。\r测试过程:试验用气体流量需调整至8L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验\r面积为4.9平方厘米。按照式(1)计算压力差(△P),结果报告为每平方厘米面积的压力\r差值,结果应符合YY0469-20114.7的规定:口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于\r49帕。\r一次性使用医用口罩成品质量标准及检验操作规程(非无菌)\rXXXXXXXXXXXXX公司文件编码:KE-SOP-009-01\r△\rP=PM/4.9\r式中:试验样品压力差的平均值,单位为怕()。\rPM------Pa\r5.8阻燃性能(应急申报可不做,续5年证要做)\r样品数量:用3个样品进行试验。\r测试过程:燃烧器的顶端和样品最低部位的距离设定为(20士2)mm。将火焰高度设定\r为(40士4)mm燃烧器尖端上方(20士2)mm处火焰的温度设定为(800士50)℃。\r将样品戴在头模上,将鼻尖处头模的运动线速度设定为(60士5)mm/s,记录样品一次\r通过火焰后的效应,报出续燃和阴燃时间的总和:口罩材料采用不易燃材料,口罩离开火焰\r后燃烧不大于5S。\r5.9微生物指标\r5.9.1非无菌口罩:按照GB15979—2002附录B规定的方法进行试验,结果应符合YY\r0469-20114.9.1的要求(见表1)。\r表1:非无菌口罩微生物指标\r细菌菌落总数大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌\rCFU/g\r不大于100不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出\r6.相关文件\r无\r7.记录\r无\r8.附件\r无\r9.修改履历\r新建/修改日期修改描述版本号\r/新建质量管理体系文件01\r一次性使用医用口罩成品质量标准及检验操作规程(非无菌)
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