3.13)。4质量管理从事样品采集、处理和送检的机构,为提高客户满意度,应建立、文件化、实施并维持体系,通过确保符合客户需求、满足适用的法规要求并持续改进。建立适当的质量管理体系可以促进这些要求的实施。5与患者样品相关的检验前过程5.1总则本文件按照样品采集、处理、运送和接收的流程,提供出了要求和良好规范建议。图1只对每项活动进行简要描述,详细信息见后续章节。图1:与患者样品相关的检验前过程5.2实验室项目申请的指导机构应为其服务的所有用户提供如何申请检验的信息。应对填写申请单提供指导(见10.1和第11章)。5.3申请的实施机构应有制定样品采集申请的程序。程序应包括常规和急诊使用的、纸质和电子格式的书面和口头申请。(见11.2)5.4患者指导机构应有制定相应的程序描述提供给患者和从患者获取的信息。申请检验的类型将决定在样品采集前需要满足的特殊要求。(见10.2)5.5患者识别机构应有制定政策和程序,规定在常规和急诊情况下进行样品采集需识别的患者信息。(见12.2和12.3)5.6样品采集准备机构应有制定政策和程序,规定感染的预防和控制(见第8章)、知情同意书(见14.2)、患者准备以及偏离的记录。5.7原始样品采集和标记机构应制定适宜的样品采集、标记和处理的程序(见第13章,14.3、14.5、14.6)。5.8运送的准备机构应制定程序,用于需要特殊处理的样品,在运送前以及运送到实验室的过程中,保持样品的完整性。(见第15章)5.9样品运送机构应制定程序用于样品的包装和运送(见第16章)。样品运送应符合法规要求。5.10样品接收机构应制定程序用于样品的接收、评估、处理和贮存。样品接收程序应涵盖该机构接收的所有样品类型(见第17章)。5.11检验前样品准备机构应制定检验前样品准备程序。这一过程可在采集机构或样品运送到检测实验室后进行(见第18章)。6设施和环境条件6.1总则
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