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雷莫卢单抗中文说明书

上传者:学习一点 |  格式:docx  |  页数:9 |  大小:44KB

文档介绍
抗时,药物会对胎儿造成伤害。但是现在还没有孕妇使用雷莫卢单抗的相关数据。动物模型中,表皮生长因子受体遭受破坏或消耗的结果就是,胚胎-胎儿发育过程中,会影响胎盘、肺、心脏、皮肤和神经的发展。表皮生长因子受体信号的缺失导致胎儿致死以及产后死亡。在美国正常群体中,临床上出生缺陷和流产的估测风险分别是2到4%、15-20%。哺乳目前并没有在人奶中检测到雷莫卢单抗,也无证据表明雷莫卢单抗会影响到母乳喂养的婴儿或奶制品。鉴于使用雷莫卢单抗有产生严重不良反应的风险,因此建议哺乳期妈妈在用药期间以及停药后三个月内不要母乳喂养。生殖影响孕妇使用雷莫卢单抗会对胎儿造成伤害。建议有怀孕意向的女性在用药治疗期间以及停药至少三个月之内采取有效避孕措施。雷莫卢单抗可能会对生殖能力造成损伤。儿童用药根据猕猴的动物实验,使用雷莫卢单抗会让实验体骨骺生长板增厚或出现软骨病。老人用药临床试验观察,并没有与年龄有关的疗效差异与副反应差异。肾功能损伤肾功能受损患者:目前还没有在肾损害患者中的药代动力学研究。肝功能损伤目前还没有关于肝功能受损患者的临床数据。【药物过量】目前没有用于人类的实验数据。雷莫卢单抗制备的最大剂量要超过10毫克/千克每两周。【储存】药瓶保存在冰箱里,温度为2°到8°C(36°到46°F)。避光保存。不要冷冻或摇晃小瓶。【患者须知】告知患者服药后会出血,出现该症状(包括头晕)时,请告知医务工作者。告知患者用药可能出现的动脉血栓风险。定期做常规血压检测,当出现头痛,头晕,神经症状或血压升高时,请告诉医务工作者。请及时告知医生你的胃肠道反应,如腹泻,呕吐以及腹痛问题。告知患者该药可能影响伤口愈合,患者进行外科手术前务必要与自己的医生商量。告知孕妇药物对胎儿可能的伤害。告诉女性患者该药可能有不孕不育的风险。建议患者用药期间停止哺乳直到最后剂量用药3个月后。更多药品相关信息请微信搜索“zl知道”公众号

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