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生物样本库建设管理规定

上传者:徐小白 |  格式:docx  |  页数:9 |  大小:63KB

文档介绍
浪费。二、样本提供科室优先,国家级项目优先,未提供样本的科室限制使用。三、在样本分配权上,项目研究期内优先保证项目组使用,项目结束后样本所有权转为生物样本库所有,供院内使用。第十五条生物样本使用实行申请制。所有科室或个人使用生物样本前,需按要求填写相应申请书,经批准后方可使用。具体申请流程:一、?申请人填写生物样本使用申请单以及使用协议书,由申请人本人、科室负责人签字后提交样本库。二、?样本库收到申请后,提交学术委员会和伦理委员会,对申请书的科学性及伦理问题进行审核。如拟使用样本为该科室采集储存,且已通过学术委员会和伦理委员会审核,则可省略该步骤。三、?学术委员会和伦理委员会审核通过后,由生物样本库集中报机关审批。四、?申请获得批准后,样本库按照要求进行出库,交申请科室使用。填写中请表及使用协议卩牛.物样本库未参与采集或采集时未提交完整研究方案项冃V采集时已通过学术委员会、伦理委员会市核项目&?非院级以上科研项目院级以上科研项目?&学术委员会审核伦理委员会中查机关审批图三:出库流程第十六条使用生物样本发表的文章应当注明样本库名称。如有样本库工作人员参与研究,应视为贡献大小列为文章署名作者。第十七条严禁任何人未经审批将样本库样本提供给院外单位,违反者五年内停止使用样本库样本,并给予通报批评和经济处罚。情况严重者视情追究相应责任。第十八条样本的使用人在不影响其研究利益的情况下,应积极配合生物样本库对样本的使用情况进行监督、检查,以防止滥用样本。第十九条每年生物样本库应向学术委员会汇报样本使用情况和主要研究结果。第五章经费来源与管理第二十条生物样本库暂由医院提供资金保障。第二十一条生物样本库每年编制预算,纳入医院年度经费预算,并由机关负责管理和检查经费使用情况。第六章附则第二十二条生物样本库管理团队应根据本规定制定样本库SOP操作细则并严格执行。第二十三条本规定自下发之日起试行。

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