的增加B.药物与血浆蛋白结合能力下降C.妊娠期高雌激素水平的影响,使胆汁淤积,药物从肝脏代谢减慢,从而导致药物排除减慢D.妊娠期肾血流量增加E.肾小球滤过率增加4、下列哪些因素可能使胎儿致畸:(ABCD)A.C类、D类、X类药物B.母体的情绪应激反应有关C.母体的营养状态有关D.母体的疾病状态有关E.胎儿致畸与母亲用药有关,与父亲用药无关5、下列哪些是妊娠期合理用药的原则:(ABCDE)A.重视母体怀孕后机体的变化规律B.重视胚胎发育各阶段的变化规律C.重视药物在孕妇体内的变化规律,以及孕妇用药可能对胎儿的影响D.重视药物在胎儿体内的变化规律E.非用药不可的,要注意选药,选用有效而安全的药物;并尽可能减少用量与缩短疗程;单一用药能控制疾病的,就不联合用药一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)1.新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。简历包括:(C)A受权人B转受权人C受权人和转授权人D以上都不是。2.新版GMP认证申报资料中,关于设备,应简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况,制订相应的清洁方法,主要是针对不同设备和不同的:(A)A品种B品规C成品D中间产品3.新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或:(D)A备案表B备案编号C审批表DA和B4.《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区(A)。A取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B应有独立的净化系统C如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染。D以上都不对5.下面哪一项不是企业现场自我检查讲究的4个技巧:(C)A多听B多看C多说D多问二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)
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