程序文件的具体规定和要求; 3、专业技术人员的继续教育和技术业务学习,包括冷链药品从业人员的培训; 4、质量意识与药品从业人员的职业道德教育; 5、内审员及质量风险评估小组、验证小组成员培训。 6、其他适应性的应急培训; 四、教育培训的方式方法和参加培训的范围:教育培训的方式主要采用内培和外培两种形式,方法主要采取集中授课与业余自学两种方法。外培:药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等;参加范围为:公司法人代表,质量负责人,质量管理机构负责人以及从事质量管理、验收、养护等专业岗位的人员。内培:公司内部组织进行的有关培训和学习,参加培训人员为公司全体员工。五、教育培训内容的时间安排: 1、《药品经营质量管理制度》等相关法律法规培训,时间定于4月份 2、内审员、质量风险评估小组、验证小组成员培训,时间安排在4月份; 3、公司岗位操作规程培训,时间定于3月份; 4、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、二类精神药品制剂相关知识,时间安排在4月份; 5、公司从事验收、养护、保管、销售等岗位的人员,其专业知识教育,时间安排在9月份; 6、公司员工行为培训,时间安排在6月份; 7、职业道德与工作质量培训教育,时间安排在7月份; 8、公司《药品管理法实施条例》的培训,时间安排在8月份; 9、冷链药品从业人员培训,时间安排在9月份; 10、特殊监管药品从业人员培训,时间安排在10月份。 10、组织全员考试,时间按排在11月份。六、其他企业负责人、质量负责人以及从事质量管理、验收、养护、销售等工作的人员积极参加省、市级岗位培训,时间根据有关通知。以上各类教育培训的具体时间、培训课程、课时安排、见教育配档表。各部门要认真组织相关人员按要求参加。健全教育培训档案记录,将参培情况作为职工适岗标准之一,纳入年终考核体系。年度质量培训计划表编号: 审批人:人力资源部:质量管理部: 1
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