XX县2018年医疗器械流通领域集中整治实施方案》(X食药监发〔2018〕XX 号)和《XX县2018年医疗器械使用环节集中整治实施方案》(X食药监发〔2018〕XX号),督促辖区内医疗器械经营企业和医疗机构提交自查整改报告,对自查中存在的问题进行分析汇总后按相关整治文件要求上报分局,并按照专项整治文件要求开展专项检查,要把产品流向终端医疗机构特别是民营医疗机构、个体诊所纳入排查重点,着重关注进口医疗设备、采购价格异常产品以及以科研名义购进的未经进口注册的体外诊断试剂。Р四、工作步骤Р(一)动员部署阶段(即日起至2018年XX月XX日)。制定下发工作方案,按照“属地管理”原则,层层动员部署。Р(二)排查整治阶段(2019年X月X日至X月XX日)。镇食药监所按照工作内容和要求,制定检查计划,集中开展风险隐患排查和监督检查。检查中要有效发现问题、果断处置问题,坚决采取措施惩处违法违规行为。Р(三)总结巩固阶段(2019年X月X日至2019年XX月XX日)。镇食药监所对整治工作开展“回头看”,总结整治情况,制定巩固措施。Р五、工作要求Р(一)加强组织领导。各村(社区)各相关经营单位,食药监所要高度重视,切实把思想和行动统一到党中央、国务院部署上来,坚持上下一盘棋,加强组织领导,结合当前正在开展的“四大行动”和药品医疗器械专项整治工作,统筹安排时间和精力,集中执法力量,全力开展风险隐患排查整治。Р(二)完善综合保障。各单位要严格按照本方案的要求,结合本部门、本地实际,进一步细化实化工作方案,明确任务分工,确保责任到位、措施到位、落实到位。要充分调动监管人员的积极性,创新工作方法,推进任务落实。在监督检查和执法办案过程中,要加强与派出所、卫生等部门的沟通协调,强化信息共享,增强监管执法的整体合力。食药监Р所要根据整治内容、时限及要求,强化责任落实,认真履职尽责,确保整治工作取得实效。
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