施进行控制。 РA.通风降湿 B .密封降湿 C.人工或机器吸潮 Р四、判断题: Р1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一、二、三类。( )Р2、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二、三类实行产品注册管理。( )Р3、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证,有效期均为5年。( )Р4、医疗器械的记录凭证应该保存至医疗器械有效期后2年,无有限期的,不得少于5年,植入类器械记录应当永久保存。( )Р5、养护员应指导保管员对医疗器械进行合理储存,并进行库房温湿度的监测和管理,每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。 ( )Р 6、重点养护品种是2个月养护一次。 ( )Р五、问答题: Р养护人员应当根据库房条件、外边环境、质量特性等对医疗器械进行养护,主要内容是: Р答案Р一、填空题:Р1、分开存放、分类、贮存要求Р2、批号,5cm,30cm,10cmР3、储存条件,报警信息Р4、停售,锁定,质量管理部Р5、外观、包装、有效期,养护记录Р6、自动跟踪和控制,近效期预警及超过有效期自动锁定Р7、绿色,红色,黄色Р二、单选题:B、B、A、BР三、多选题:ABCDEFG、ABD、ABCD、ABCР四、判断题:√、√、×、√、√、×Р五、问答题:Р答:(1)指导和督促储存人员对医疗器械进行合理储存与作业; Р(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; Р(3)对库房温湿度进行有效监测、调控; Р(4)按照养护计划对库存医疗器械的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; Р(5)发现有问题的产品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; Р(6)定期汇总、分析养护信息。
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