有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。三、职责3.1实验室主任负责质量手册和程序文件的批准;3.2技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准;3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核;3.4各科室负责本部门技术性文件的编制和审核;3.5办公室负责文件的日常管理和控制。四、程序4.1文件分类4.1.1文件资料按其性质分为四类:a)质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b)程序文件:质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。c)作业指导书:作业指导书是程序文件的细化,指导开展检验工作和管理工作的操作性文件;d)质量记录是质量活动的见证性文件,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。4.1.2文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本实验室的管理体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。4.2文件的编制、批准4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求组织编制,实验室主任批准。
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