品生产企业执行gmp情况进行专项监督检查。抓住高风险品种和根本药物的原料、记录、工艺三个环节,加强根本药物生产企业、省内外中标企业的产品监管,确保辖区内药品质量平安。 РРРРРР第4页 共5页РРР 2、药品经营使用环节专项检查,重点对根本药物经营情况进行监督检查。通过开展根本药物流通环节监督检查,标准根本药物配送、使用行为,加强根本药物质量监管,保证根本药物质量平安。 Р 3、加强根本药物抽验工作,努力完成今年的抽验任务。 Р 〔三〕开展医疗器械专项检查工作。 Р 1、实施医疗器械经营企业监督检查。一是辖区医疗器械经营企业检查覆盖率要到达100%;二是对2021年底到期换证医疗器械经营企业实施检查,对存在问题及时监督整改落实,确保企业经营条件不降低,经营行为标准。 Р 2、对医疗机构在用医疗器械实施检查。继续推进对辖区医疗机构大型医疗器械、体外诊断试剂、高风险医疗器械、口腔义齿等的检查,标准在用医疗器械的管理。 Р 四、工作要求 Р 〔一〕认真把握好平安检查与促进开展的关系。在对企业进行检查的过程中,要全面排查隐患,发现一个,整改一个,不留死角。同时,要注意为企业搞好效劳,对检查中发现轻微的问题,现场指导帮助整改;对情节严重的违法违规行为,要依法严肃查处。 Р 〔二〕要把握工作措施与工作成效的关系。各县〔市、区〕食品药品监管局要严格按照本方案要求,结合辖区实际,制定切实可行的整治方案,认真开展专项监督检查,确保专项检查行动做到纵向到底,横向到边,不留死角,不走形式,不走过场,收到实实在在的效果。 РРРРР第4页 共5页РРРР 〔三〕做好总结上报工作。各县〔市、区〕食品药品监管局要对辖区内检查情况及时进行总结,专项整治情况请于11月30日前上报市局,检查中发现的重大问题要及时上报。 Р 二○一一年七月二十七日