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化药3.1类新药替米沙坦胶囊研究开发可行性实施报告

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:34 |  大小:94KB

文档介绍
,财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。对企业的各项财务指标进行量化监督和分析,为企业的决策和发展提供了强有力的依据。同时为制度的组织实施建立了相应的监督、协调及考评机构,用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配,优化了企业资金的占用结构,在应收及应付管理方面也制订了一系列的策略,从业务单位的选择、签订合同到收发货物、收付货款都作了明确的规定,建立了帐龄分析体系,定期和业务单位核对帐目,分别情况窗促催收,对不同客户采取不同的销售策略,同时还建立了相适应的货款回收激励机制,公司自2001年来,未发生一起坏帐损失,未和业务单位产生任何经济纠纷,由于公司资金回笼及时,资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作,另公司在多家银行有良好的信誉,并被工商银行评为AA级信用企业,为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证。第三章项目的技术可行性和成熟性分析(一)项目的技术创新性论述1、详细说明本项目的基本原理及相关技术内容(1)、处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点,参考MICARDIS(替米沙坦)片处方进行筛选。筛选时主要考察胶囊的外观性状、颗粒粉末的流动性、装量差异及溶出度等方面的指标。经各项试验研究结果表明,采用了如下处方(1000粒)较为合理,即:替米沙坦40g、氢氧化钠3.2g、葡甲胺12g、山梨醇10g、12%聚维酮K30乙醇溶液、乙醇200ml、硬脂酸镁1%。处方中各组分的作用:替米沙坦为主药,氢氧化钠、葡甲胺与替米沙坦成盐,提高主药的溶解性;山梨醇为充填剂;12%聚维酮K30乙醇溶液为崩解剂;硬脂酸镁为润滑剂;乙醇为湿润剂。(2)、质量标准的起草及研究1、替米沙坦胶囊质量标准:替米沙坦胶囊TimishatanJiaonangTelmisartanCapsules本品含替米沙坦(C33H30N4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

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