非致病性病毒,感染人体后,不会导致任何病理变化,这已经为医学界所公认。美国国立卫生研究院(NIH)和食品及药品管理局(亦)宣布,AAV是用于基因治疗的最安全的病毒载体。美国阿肯色医科大学联合美国的其它大学所进行的流行病学调查研究以及实验室研究表明,AAV不仅无致病性,而冃可抑制宫颈癌的生长,并可抑制人乳头瘤病毒,乙型肝炎病毒以及爱滋病毒等病毒的复制。11>ACTL技术临床应用具有合法性2009年3月2F1,我国卫生部出台了《医疗技术临床应用管理办法》,将自体免疫细胞治疗技术列为第三类医疗技术管理。2009年5月25日,卫生部办公厅下发了卫办医政发(2009)84号文件,题为《关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知》,正式宣布口体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术允许临床应用,而ACTL技术正是T细胞系列屮治疗肿瘤效果最显著、最安全的代表。这充分表明ACTL技术治疗肿瘤进入临床应用,我国早就具备了合法性。详细情况,见附件二。12、ACTL技术的专家团队与科研ACTL技术的专家团队强悍、研发能力强大,国外国内均建有先进的科研基地。在国内也取得了丰硕的科研成果,获得深圳2014年度生物/生命健康产业创新成果奖金。在临床应用与实践中非常深入,技术服务科学规范,对肿瘤治疗效果非常显著。详细情况,见附件三至附件五。附件:1、?《获国际国内发明专利证书、AAV获美国唯一NIH及FDA认证、企业获国内质量管理体系认证等资质资料》(已装订成册);2、?《卫生部关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知》;3、?《深圳益世康宁生物科技有限公司宣传册》;4、?《ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术多屮心临床试验研究方案(Pilotstudy)》;5、?《深圳市2014年战略性新兴产业专项资金资助项目(第六批)公示》、《2014年度生物/生命健康产业创新成果奖颁奖仪式成功举办》。
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