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帕比司他(farydak)中文说明书

上传者:upcfxx |  格式:doc  |  页数:6 |  大小:20KB

文档介绍
。避孕-女性:建议具有生殖潜力的女性在服药期间和治疗完成后至少一个月内采取有效的避孕措施。避孕-男性:建议男性在服药期间和治疗完成后3个月内采取有效的避孕措施。(4)儿童用药:该药在儿童患者中的安全性和疗效尚未确定。(5)老年人用药:65以上患者用药的不良反应发生率较高为45%,而小于65岁以下患者的不良反应发生率为30%。对于65岁以患者,密切监控毒性反应,尤其是对胃肠道毒性、骨髓抑制和心脏毒性。(6)肝损伤:肝损伤患者的安全性和有效性尚未评估。对于轻度和中度的肝损伤患者,需减少服用剂量;对于重度肝损伤患者,应避免使用。密切监控患者的肝功能和不良反应。(7)肾受损:肾受损患者的安全性和有效性尚未评估。【药物过量】对于药物过量的经验有限。预计会夸大临床试验中观察到的不良反应,包括:血液系统和胃肠道反应,如血小板减少、全血细胞减少、腹泻、恶心、呕吐、厌食。检测心脏状态,包括心电图,并评估和纠正电解质异常。考虑到血小板减少而出血的可以进行血小板输注。【药物成分】非活性成分:硬脂酸镁,甘露糖醇,微晶纤维素和预胶化淀粉。该胶囊含有明胶,FD&C蓝色1号(10毫克胶囊),黄色氧化铁(10毫克和15毫克胶囊剂),氧化铁红(15毫克和20mg胶囊)和二氧化钛。【药物机制】Farydak是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。【药品储存】储存在20°~25°((68°F-77°F),允许温度范围15°C-30°C(59°Fand86°F)。在原包装盒中储存水泡包,以防光照。Farydak胶囊不应分离、粉碎或咀嚼,避免皮肤或粘膜与farydak胶囊粉直接接触。如果有接触发生,应当彻底清洗。应避免接触破碎的胶囊。更多药品相关信息请微信搜索“zl知道”公众号

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