技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其缸盖应征得顾客同意。8.2.1顾客满意组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进,并将处理结果及时通报顾客。8.2.2内部审核组织应确保内部审核员具有相应能力。8.2.3过程的监视和测量为确保过程达到所策划的结果,组织应:a)识别需要监视和测量的过程,规定各部门在过程监视和测量中的职责;b)确定监视和测量的项目、方法、频次和判定标准;c)保持过程计算那时和测量的纪录以及采取措施的纪录。8.2.4产品的监视和测量对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。组织应对检验印章实施控制。当产品未完成所有的验证活动,需要例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品。8.3不合格品控制不合格平控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。8.4数据分析e)质量经济性。组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会。8.5.1持续改进组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划,并对完成情况进行考核。8.5.2纠正措施当确认供方对不合格负责,适用时,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。组织应建立并运行故障报告分析和纠正措施系统。应将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施及时向顾客通报。8.5.3预防措施注:识别预防措施的机会可源于故障模式影响极危害性分析(FMECA)、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。
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