15个工作日内上报药械不良反应监测中心,死亡事件须及时报告。辐射类医疗设备临床使用安全监测与报告制度一、辐射类医疗设备的工作必须符合辐射安全相关制度。二、放射源及其医疗设备的使用由使用科室专人管理。三、放射科、放疗科和核医学科的装备的使用场所必须符合辐射安全的相关要求。四、辐射类装备的临床使用须定期由有关部门进行监测。五、重要节假日或长假,必须提前进行辐射类装备的安全检查工作。六、用辐射类医疗设备人员须经相关的资质认证,方可操作使用。七、用辐射类医疗设备如发现可以安全隐患必须立即停用,并通知医学装备科。医学装备科到现场处理并做可疑风险记录,医学装备科确认设备安全后方可使用。消毒灭菌类设备临床使用安全监测与报告制度一、消毒灭菌类设备应专人负责管理。二、新购进仪器要保管好说明书和操作规程,对使用人员要及时进行培训,各类仪器应严格遵守规章规程。三、仪器的维修和保养要有记录,消毒锅、压力表、安全阀等要定期校验。四、消毒灭菌效果监测。定期监测并做好记录,灭菌合格率必须达100%,不合格物品不得进入临床使用。(一)检查各类清洗剂、消毒液的有效浓度,并能正确选择使用,每周一次。(二)检查清洗用水的质量,清洗工作流程,清洗后物品质量,每周抽检两次。(三)每月抽检3~5个待灭菌物品包,器械表面及其关节、齿牙处应光洁,无血渍、污渍、锈斑、水垢等残留物质;功能完好,无损毁。(四)物品包装选择合适的包装材料,包内有指示卡,包外有指示胶带,有灭菌日期,失效期,包装者和核对者签名,锅次和锅号,每周检查一次。(五)灭菌装载符合要求,有工艺监测、化学监测、生物监测。脉动真空灭菌器每日空锅做B-D试验,灭菌程序严格按照操作规程。(六)每季度至少做一次细菌培养。五、环氧乙烷灭菌器、高压蒸汽灭菌器发现可疑安全隐患立即停用,并通知医学装备科。医学装备科到现场处理并做可疑风险记录,医学装备科确认设备安全后方可使用。
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