设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录,并由专人管理。□合格一般不合格严重不合格3.2检验设备1.1企业应具备《审查细则》中规定的必备出厂检验设备。1.2其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求,并有明显的合格标志,并定期校准。1.3生产具有微生物限量要求的复合膜时,应配置独立的菌检室和菌检设备。1是否有审查细则中规定的必备出厂检验设备。2所具备检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求,是否有明显的合格标志,并定期校验。3生产具有微生物限量要求的复合膜,是否配置独立的菌检室和菌检设备。□合格一般不合格严重不合格3.3人员要求1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规(如企业的质量责任和义务等),并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。1是否有基本的质量安全管理常识。是否了解产品卫生法对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。2是否有相关的专业技术知识。是否了解产品标准、主要性能指标等;是否了解产品生产工艺流程、检验要求。□合格一般不合格严重不合格2企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量安全管理知识。1是否熟悉自己的岗位职责。2是否掌握相关的专业技术知识。3是否有一定的质量安全管理知识。□合格一般不合格严重不合格3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,能熟练地进行生产操作。3.2应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3.3电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责,是否能熟练地进行生产操作。2是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。□合格一般不合格严重不合格
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