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潘太欣中文说明书

上传者:你的雨天 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:36KB

文档介绍
的保护性抗体滴度(滴度≥1:8,血清中和试验);97%以上的婴儿抗PRP抗体滴度大于0.15µg/ml,92%以上的婴儿抗PRP抗体滴度≥1.0µg/ml。加强免疫后的免疫应答:第一次加强免疫(16-18个月龄)后,所有低龄幼儿都产生了抗白喉的保护性抗体(>0.1IU/ml)、抗破伤风的保护性抗体(>0.1IU/ml)、抗脊灰病毒的保护性抗体(≥1:8);百日咳抗体的血清转化率(滴度比接种疫苗前达到4倍增高);PT至少为95%,FHA至少为85%,所有低龄幼儿抗PT和抗FHA的抗体滴度均≥25EU/ml;所有低龄幼儿抗PRP抗体滴度都≥1.0µg/ml。【贮藏】本品应贮存在冰箱里(2-8℃)。严禁冷冻。请置于儿童不可触及处。【包装】1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒。【有效期】36个月【执行标准】JS20040044【批准文号】进口药品注册证号:S201100054进口药品分包装批准文号:国药准字J20100135【生产企业】企业名称:SANOFIPASTEURS.A.生产地址:1541avenueMarcelMerieux,69280MARCYL'ETOILE,France电话:+33(0)437370100传真:+33(0)437377830网址:方式:深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司电话:010-65685588传真:010-65668348,65669783网址:询热线:800-810-7100,400-650-9932深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装分包装地址:深圳市科技工业园科发路6号邮编:518057

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