做3个组数据的批间的精密度分析时,发现6,3,1.5ng/ml变异系数CV分别9.10%,12.06%,16.78%,分布方式从低到高,前2个浓度满足对ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求。1.5ng/ml的RSD为16.78%,不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求,显示低浓度的孔间重复性差,精密度不是很高。Р 综上分析,该试剂盒对于高浓度样品的检测具有良好的准确性和较高的精密度,而对于低浓度样品(<1.5ng/ml)的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品,不适合低浓度样品的检测。目前绝大多数HBV感染者外周血HBsAg浓度很低,该试剂盒不能全面检测出此类人群,故该试剂盒不能用于临床标本的检测。Р 参考文献Р【1】魏来,陶其敏.努力规范肝脏疾病的免疫学诊断.中华检验杂志,2003,26:69—71Р【2】刘晓梅,张世兰.HBsAg阴性结果的慢性乙型肝炎患者病毒血症水平与临床的关系[J】.临床检验杂志,2004,22(5):381-382.Р【3】李辉霞,王德志,杨朋,乙肝两对半定量检测及临床意义,医学信息杂志2010,23(9)。Р【4】 Weber B, Dengler T, Berger A .Evaluation of two new autom ated assays for hepatitis B virus surface HBsAg detection IMMUIITE HBsAg_and IMMUlITE 2000 HBsAg[ J] .J .Clin Microbiol,2003 ,41,(1 );13 5—143 .Р【5】郑怀竞.临床免疫学检验质量保证[M].北京:北京医科大Р学,中国协和医科大学联合出版社,1995,99.Р【6】王朝阳,段文强,乙肝两对半阴阳性之临床意义,中国社区医师杂志,2007,26(1):12-13.
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