断电时,机器逐渐停稳,以保护操作工、设备和产品。恢复供电后设备不能自动开机,必须人工启动。设备与物料接触部分材质为316L304不锈钢,粗糙度要求Ra≤0.4;设备与物料非接触部分Р必需Р□是□否Р材质为优质不锈钢或不生锈且无微粒析出的材料为304,拉丝或亚光处理Ra:≤0.8。РURS29Р系统应具有诊断功能以识别和阐述故障。显示导致设备停机的故障,如:内层温度、压力等全部设备主体的接口均为卫生型。密封圈,垫片材质:耐温硅橡胶,四氟材料。单向阀:选用304不锈钢材质,抛光,国际知名品牌Р必需Р□是□否РURS30Р可配置系统的设计应能够防止断电情况下数据和/或配置参数的丢失。设备分控制系统、清洗筒、清洗腔体、进出料门、水管路、过滤器、主传动机构等。配置进料口、出料口、观察口(可以与进料口合并,腔室内有光源便于观察)。Р必需Р□是□否РURS31Р能对生产过程中的其他异常情况进行监控(投标文件中请详细列出灭菌柜的各项功能)设备基座:设备主体由框架支撑,此支撑设计用于将负载适当地分配在地面上。清洗筒是用来充装清洗内塞外盖的容器,是一个筛孔圆筒,单独支撑,以带动清洗筒在清洗腔体中的转动,确保连续运转3年无故障。Р必需Р□是□否РURS31Р柜门必须有自锁、互锁功能。当自锁、互锁功能失效时设备报警,不能开启或停机。有温度传感器接口及压力传感器接口,设备具有标准GMP验证接口(DN32快速接口),方便进行设备验证。Р必需Р□是□否РURS33Р设备必须设计有全自动运行模式和半自动/手动运行模式,可以根据用户需要灵活切换程序。记录和打印装置:应配备记录和打印装置,记录设备运行过程温度压力变化和时间关系,并能够实时打印,设置参数也必须能够被打印出来。打印纸上需设置操作人员、复核人员和QA人员的签名区域。打印装置应设置在便于观察的设备外表面,最好安置在与控制表面同一界面。Р必需Р□是□否
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