溶于冷水, 易溶于热水Р中药制剂新技术、新工艺的发展概况Р中药已经受到全世界的广泛关注,但往往由于工艺落后无法与国际接轨,因此提高中药生产的科技水平,提高中药的质量势在必行。Р中药发展趋势中药传统制剂历经上千年,无外乎“丸、散、膏、丹、汤、酒”,其固有的缺点是:量大、体积大、制剂粗糙、工艺落后,很难予以发掘和加以提高,所以早些时候提出了剂型改革,相继出现了中药片剂、胶囊剂、注射剂等。剂型改革为中药制剂的发展做出了贡献,但是同现代药剂学相比自然十分落后,借鉴现代研究药剂学的要求,中药制剂的发展也应该达到以下要求:Р1.1中药制剂要达到三小:“三小”即剂量小、毒性小、副用小。作为毒性小和副作用小两方面则是中药制剂的优势一面, 其本身的复杂性决定其在毒性和副作用方面较之无化学药物制剂小。要想达到剂量小, 则必须采用最现代的技术压缩提取物的体积,以致达到单体组合的程度,就是国家一、二类新药的基本要求。Р1.2中药制剂要达到三效:“三效”即高效、速效和长效。药制剂在剂量压缩的前提下,达到三效也是现代药剂学的要求。中药原始的汤剂固然有较好的疗效,但其体积之大,药量之多令人吃惊,实际上也是资源的浪费。改变种状况则是中药改革的发展目标。Р1.3中药注射剂力争稳定性高、压缩剂量、提高疗效,达高效速效的要求的一创造就是中药注射剂。中药注射剂如双黄连注射液。效果很好,但是稳定性欠性,久量易出现混浊。解决办法一是精制再精制, 二是制成粉针。其他汤剂不易保存,则制成口服液。而日本则采用喷粉技术。挥发油也不易保存,则可制成微表或β-环糊精包含物解决其易氧化问题。Р1.4与国际接轨问题(中药西制中成药出口存在一些题。出口美国的药品须经美国 F DA 验证,中成药成分复杂,含量低,剂量大,无法通过其验证,解决这个问题的办法是真正做到中药化,从本质内函上加以改革,有明确的质量标准、药理研究及临床功效的数据.
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