补偿。Р即使您已经签署这份知情同意书,您仍然保留您所有的合法权利。Р五、受试者的个人信息将会严格保密。Р模板:您参加本项研究的所有个人资料均是保密的,除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人研究资料的隐私。Р六、受试者完全自愿参加本项研究。Р模板:参加本项研究可能改善或不能改善您的健康状况,您参加本项研究是完全自愿的。您可以拒绝参加研究,或者研究过程中的任何时候选择退出研究,不需任何理由,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您未来的治疗。但希望您能尽力做好有序地终止。Р如果您决定退出本项研究,请提前通知研究者。为了保障您的安全,您可能被要求进行相关检查,这对保护您的健康是有利的。Р七、如发现受试者出现本项研究预期以外的临床影响,有必要对知情同意书相关内容进行修改时,需经受试者或其法定代理人重新签名确认。Р受试者同意声明:Р我已认真阅读该知情同意书,研究人员已经向我做了详尽说明并解答了我的相关问题,我对参加本项研究可能产生的风险和受益充分了解。我是自愿同意参加本文所介绍的临床研究。Р如果我的标本有剩余,我同意/不同意用于其它科研研究。Р受试者签名: 日期: Р Р姓名正楷: Р受试者联系电话: 手机号:Р法定代理人签名(如有): 日期:Р法定代理人姓名正楷:Р研究者声明:我已经向受试者***充分解释和说明了本研究的详细情况,特别是参加本项研究可能存在的风险和潜在的收益,并回答了受试者所有有关问题。在研究过程中,如有新的本知情同意书以外的相关风险和收益,并可能影响到受试者***决定是否继续参加研究,我会及时通知受试者。Р研究者签名: 日期:Р研究者姓名正楷:Р研究者联系电话:
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