讲,我们不鼓励单纯追求报告数量,而是需要有价值的有效报告,也就是报告内容真实、完整的高质量报告。另外,基层单位不报、瞒报、迟报、虚假报告还时有发生,去年市中心应上级要求,主动被动地多次开展了真实性存疑报告的核实工作,市局去年年底也制发了规范性报告的文件,也提出了要求,这儿我就不多说了。Р四是应急预警能力还需加强。由于多方面原因,我市药械安全性监测工作还停留在信息的收集、上报方面,主动对不良反应/事件报告数据进行综合分析评价,提取发现风险信号,并利用这些有效数据更广泛地指导临床用药用械的能力非常有限。在群体事件、死亡事件的处理上还需进一步加快人员和制度方面的建设,发挥专家的独特作用。Р三、全力做好2015年药械安全性监测工作Р2015年全市药械安全性监测工作要认真贯彻落实全省药械安全性监测工作会议精神,着力构建和完善制度体系建设,在保证上报一定数量的基础上,提升ADR和医疗器械不良事件的报告质量。国家局和省局的领导都一直高度重视药品不良反应监测工作,在近两年的全国及全省药品监管工作会上,国家局和省局的领导始终强调,监测、检查和检验是监管工作的基本手段,要三者结合、互相促进、互相推动。我们要强化措施,探索创新,狠抓落实,全力开拓药械安全性监测工作新局面。需要重点做好以下几方面工作:Р(一)进一步完善相关制度。要不断加强组织建设、制度建设和设施投入,促进全市药品不良反应监测工作规范化运行。省局已明确要求把药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测作为药品和医疗器械监管的日常工作,重点落实。各县(区)局要强化措施,统筹兼顾,切实将其纳入日常监管和执法监督工作中去。结合市局“制度建设年”的要求,2015年重点要完善三个方面的制度:一是监测机构管理制度,规范监测机构建设、人员管理、职责划分、日常监测、应急处置等工作。二是监测机构责任制度。借鉴先进市州经验,结合相关法规和我市实际,建 Р……
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