记录完整,准确,规范,手续,签名齐全,并按规定保存Р药品不良反应报告制度Р概念明确,职责清晰,程序规范Р有效收集药品的不良反应信息Р发现药品不良反应及时上报Р记录齐全,准确,规范Р质量事故报告与管理制度Р结合经营责任考核,每月检查一次质量事故隐患,及时消除事故苗头或隐患Р发生质量事故后应及时报告质管部Р对事故责任人员,应事故大小,损失多少,情节轻重进行处理Р如发生重大质量事故,质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门Р对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理Р质量查询客户访问质量投诉管理制度Р有专人负责质量查询,投诉和药品退换工作Р客户访问和质量查询工作方法适宜,形式多样Р认真对待处理意见建议,及时采取有效的改进措施Р质量查询、投诉、药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管Р质量教育培训管理制度Р质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划,有效实施Р培训目标明确,工作有效Р所有员工均持证上岗Р新录入职工应进行岗前培训Р每年应按计划举办质量法规,知识学习班,专业技术人员应按要求接受继续教育培训Р检查考核质量培训的实施情况及效果Р计量管理制度Р有专人负责计量器具的检定管理工作,职责明确Р计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行Р计量器具按时校验,不合格或超期的不得使用Р计时和检测设备台帐记录齐全、准确、规范Р质量记录、票据管理制度Р管理范围、内容、职责明确Р各类质量记录、票据管理明确Р记录、票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定妥善保管Р对发现问题提出改进意见,并及时修订,完善Р记录,票据控制有效,分类存档Р卫生管理制度Р营业场所,库房内外,辅助场所和办公地点均定期打扫,环境整洁Р营业场所环境整洁,药品陈列科学合理,无粉尘,有害气体等污染Р库房周围地面平坦整洁,无积水,无垃圾,有防虫、鼠、鸟等设施,库区整洁,药品堆放有序Р营业人员统一着装,佩带胸卡,并勤洗勤换
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