“随便”、“随意”和“非选择性”。其主要作用有:Р(1)保证试验组和对照组各种已知或未知的特征(如患者的年龄、性别、病情、用药史,等等)都达到均衡。或者说,在随机分组后、施加干预以前,所有观察对象都属于同一总体。施加干预以后如果发现试验组和对照组有差异,则认为干预有效。Р(2)避免研究者主观愿望破坏试验组和对照组的均衡性,如有意(或无意)将轻病人分配到试验组,将重病人分配到对照组。因此,在临床新药试验中,随机化分组过程和分组结果必须作为档案保存,以便药物监督部门核查。Р(3)随机化分组是所有统计假设检验(如t检验、检验)推论因果关系的基础。Р5.答:非随机对照试验主要偏倚种类有:Р(1)无对照研究的偏倚;Р(2)历史对照的偏倚Р(3)前后对照的偏倚Р(4)非随机同期对照和准试验Р(5)依从性偏倚与失访偏倚Р6.解:医学测量结果按其数据类型分为计量资料、计数资料和等级资料三类。在研究设计时,应尽量选择准确性高、客观性好的计量资料作为测量指标。Р7.解:在众多的医学测量指标中,可以精确测量的疗效评价指标,如长度、重量、体积、浓度、压力、时间等,称之为Р“硬”指标。有些疗效评价指标则不能精确测量,如患者的疼痛程度、生活能力改善情况等,称之为“软”指标。“软”指标的测量工具称“软”工具,如调查表、调查问卷。Р8.解:试将200名患者用随机排列分段随机化的方法分为A、B两组。Р令T=5,区段长度为2×5=10,2000个受试者划分为20个区段。规定每个区段内R为1~5者为A组,6~10者为B组,第1个区段的分组结果如下:Р受试者编号Р1Р2Р3Р4Р5Р6Р7Р8Р9Р10Р随机数Р33Р35Р72Р67Р47Р77Р34Р55Р45Р70РRР1Р3Р9Р7Р5Р10Р2Р6Р4Р8Р分配组别РAРAРBРBРAРBРAРBРAРBР重复以上步骤,即可得到另外19个区段的分组结果。
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