7.2.6.1 干燥前应核对品名、批号、日期等,质量应符合规定,确认上次清场合格,设备已清洁,无上次生产遗留物。Р7.2.6.2用3550型隧道式烘房干燥。按照《3550型隧道式烘房操作规程》(WS-SBCG02000)操作,将切好的延胡索饮片放入洁净的不锈钢烘盘中,控制烘盘中的饮片厚度为2--3cm,置烘箱内,按3550型隧道式烘房操作规程,开启电源,设定干燥温度为70℃~80℃,连续烘制4左右。干燥过程中每2h翻料一次,并记录。干燥结束后,自然冷却至室温,出料,装入洁净的容器中。填写、悬挂状态标志牌,并做好记录,复核无误,进行物料平衡检查,计算结果在规定范围内,转入中转站。РQA人员按《中间品取样操作规程》取样,填写中间产品请验单。经QC人员检验延。延胡索(片)杂质小于过3.0%。水分小于15.0%。即产品合格后转交下一道工序。Р7.2.6.3 记录:Р生产操作时,操作者应同步填写生产记录,记录要求及时填写、内容真实、字迹清晰、易懂,不易擦除。并由操作人及复核人签字。Р7.2.6.4 物料平衡:Р干燥结束后,计算工序物料平衡,超出正常范围(96%~100%),应及时查明原因,及时上报有关人员调查处理。Р7.2.6.5 清场:Р7.2.6.5.1 生产结束后,操作人员根据《清场标准操作规程》(WS-QJCG00102)进行清场。关闭设备电源,清理、清洁工作场所,根据《3550型隧道式烘房清洁操作规程》(WS-QJCG03200)清洁设备、工器具。上交有关文件(各项记录等),确保现场无与下一批产品生产不相关的文件。Р7.2.6.5.2 清场结束,更换状态标示卡,及时悬挂操作间、设备等“已清洁”标示。Р7.2.6.5.3 现场QA检查验收清场合格后,发放清场合格证正、副本(正本附于本批清场记录后,副本留在本岗位作为下次生产前本岗位已清洁合格的凭证,并纳入下次产品的批记录中)。
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