经营企业质量保证体系调查评价表

经营企业质量保证体系调查评价表Р企业Р企业名称Р Р企业性质Р Р注册地址Р Р邮政编码Р Р概况Р法定代表人Р Р电话Р Р Р经营Р Р范围Р资质Р证书名称Р营业执照Р药品经营许可证РGSP认证证书Р情况Р是否合法有效Р□是□否Р □是□否Р□是□否Р人员Р情况Р企业员工人数Р Р质量管理人数Р Р质量保证Р Р联系电话Р企业负责人Р Р质量负责人Р Р质量Р机构Р负责人Р Р关键岗位Р人员资质Р是否符合Р规范要求Р Р质量Р管理Р体系Р是否进行过Р质量风险评估Р是否有Р质量风险Р控制能力Р企业内部审核频次(次/年)Р质量管理体系文件是否Р健全有效运行Р以往经营过程中是否被公告发生过Р严重药品质量问题Р过程中是否出现过违法违规行为Р上一年度企业Р质量信誉等级Р及Р信誉Р Р Р Р Р Р Р Р计算机系统Р是否符合经营全过程管理及质量控制要求Р计算机系统是否符合GSP要求Р Р Р设施Р设备Р情况Р仓储情况Р冷冻库(㎡/m³)Р冷藏库Р(㎡/m³)Р阴凉库(㎡)Р恒温库(㎡)Р常温库Р(㎡)Р温湿度监测Р调控系统情况Р是否配备温湿度调控系统Р是否配备自动监测系统Р Р Р Р Р Р Р Р有无保证药品配送及Р运输的能力Р是否委托运输Р自有运输车辆数量Р自有冷藏车数量Р自有冷藏箱或保温箱数量Р是否配备安全防护设施设备Р其他设施设备Р Р Р Р Р Р Р Р审核评价结论Р1.该单位资质是否齐全、有效:□是□否 2.该单位质量保证体系: □基本健全□不健全□待完善Р Р3.实地考察:□需要□不需要Р(备注:此栏由评审单位填写。) 评价人: 评价日期: